24/03/2017
Rinnovo ed Estensione della Notifica di Italcert
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| ITALCERT Srl ha ottenuto il rinnovo e l'estensione della propria notifica in qualità di organismo notificato ai sensi della direttiva 93/42/CEE dal Ministero della Salute in data 03 marzo 2017. Attraverso il link potete accedere al portale del Ministero della Salute per verificare i vari dispositivi medici per i quali Italcert risulta autorizzato ad emettere certificazioni CE. |
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11/03/2016
Pubblicazione UNI EN ISO 13485-2016
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| Desideriamo informare che è stata pubblicata in data 01/03/2016 la ISO 13485:2016. Dal 25/10/2016 è possibile acquistare presso il sito dell'UNI la relativa versione in Italiano. Non appena riceveremo le linee guida di Accredia per la gestione del transitorio sarà nostra premura avvisare tempestivamente tutti i Fabbricanti nostri Clienti. Collegandosi a questo link potrete ricevere ulteriori informazioni |
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07/09/2016
Incontro sulla Gestione del Transitorio tra ISO 13485-2013 e nuova edizione ISO 13485-2016
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| Sono disponibili le slide presentate in occasione dell'incontro del 25-10-2016 tenuto da Italcert per illustrare le novità normative introdotte dalla Nuova ISO 13485:2016. Cliccando sarà possibile scaricare le slides |
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04/07/2018
Corso di Formazione sulla nuova ISO 13485:2016
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| Italcert organizza un corso sulla nuova Norma ISO 13485:2016. Il corso vuole presentare le novità introdotte dalla nuova edizione della norma rispetto alla precedente edizione del 2003, le possibili interazioni con la nuova edizione della norma ISO9001:2015, nonché le principali peculiarità della norma che devono essere tenute in considerazione nella sua applicazione ai fine della marcatura CE di dispositivi medici ai sensi della direttiva 93/42/CEE con possibili impatti anche sul prossimo regolamento UE. Cliccando sul banner potrete scaricare la locandina ed il modulo di adesione |
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18/05/2017
Regolamento 2017-745-UE
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| Pubblicazione del Regolamento sui Dispositivi Medici e chiarimenti operativi |
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