Corso di Formazione sulla nuova ISO 13485:2016 Italcert organizza un corso sulla nuova Norma ISO 13485:2016. Il corso vuole presentare le novità introdotte dalla nuova edizione della norma rispetto alla precedente edizione del 2003, le possibili interazioni con la nuova edizione della norma ISO9001:2015, nonché le principali peculiarità della norma che devono essere tenute in considerazione nella sua applicazione ai fine della marcatura CE di dispositivi medici ai sensi della direttiva 93/42/CEE con possibili impatti anche sul prossimo regolamento UE. Cliccando sul banner potrete scaricare la locandina ed il modulo di adesione

Corso sui sistemi qualità ISO 9001 - valutatori 40 ore - edizione LUGLIO 2018 Il corso ha lo scopo di fornire gli elementi e gli strumenti di base necessari per gli auditor di sistemi di gestione per la qualità. Il riferimento normativo del corso è costituito dalle norme UNI EN ISO 9001:2015 e UNI EN ISO 19011:2012 “Linee guida per gli audit di sistemi di gestione”, con integrazioni desunte dalla norma ISO/IEC 17021-1:2015 “Valutazione della conformità - Requisiti per gli organismi che forniscono audit e certificazione di sistemi di gestione”. Cliccando sul titolo è possibile scaricare la scheda di partecipazione e ricevere ulteriori indicazioni

Regolamento 2017-745-UE Pubblicazione del Regolamento sui Dispositivi Medici e chiarimenti operativi

ITALCERT sostiene il Video-Appello di EUROPA DONNA ITALIA: Breast Unit. Averle è un nostro diritto. Sostenerle, un nostro dovere. Europa Donna con le Associazioni femminili e le Società Scientifiche lancia un video-appello per sollecitare le Istituzioni ad accelerare il processo di avvio delle Breast Unit: Il tempo è scaduto, i centri di senologia dovevano essere attivati ovunque entro il 2016 ma le Regioni sono in ritardo e troppe donne ancora non sono curate come prevede la legge. I Politici, le Autorità e gli Assessori regionali devono rispettare gli impegni con l’Europa, con il Governo italiano, con le Regioni e con le donne. Questo il link al video, che chiediamo a tutti di vedere e diffondere https://www.youtube.com/watch?v=NPLI4u96pKc&feature=youtu.be

Incontro sulla Gestione del Transitorio tra ISO 13485-2013 e nuova edizione ISO 13485-2016 Sono disponibili le slide presentate in occasione dell'incontro del 25-10-2016 tenuto da Italcert per illustrare le novità normative introdotte dalla Nuova ISO 13485:2016. Cliccando sarà possibile scaricare le slides

Pubblicazione UNI EN ISO 13485-2016 Desideriamo informare che è stata pubblicata in data 01/03/2016 la ISO 13485:2016. Dal 25/10/2016 è possibile acquistare presso il sito dell'UNI la relativa versione in Italiano. Non appena riceveremo le linee guida di Accredia per la gestione del transitorio sarà nostra premura avvisare tempestivamente tutti i Fabbricanti nostri Clienti. Collegandosi a questo link potrete ricevere ulteriori informazioni

Sono disponibili le slide dedicate alla transizione alla nuova Norma UNI EN ISO 14001-2015. Per ricevere copia delle slide potete inviare una mail a grossoni@italcert.it

Transition Day Sono disponibili le slide presentate nel corso della giornata formativa dedicata alla transizione alla nuova Norma UNI EN ISO 9001-2015

Politica per l'imparzialità Il ruolo dell'organismo di certificazione e l'impegno di ITALCERT per la salvaguardia dell'imparzialità